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FDA, 연례 코로나19 백신 접종 승인전 임상시험 요구키로
올 가을 어린이와 성인 위한 업데이트된 코로나19 백신 출시 지연될 듯
기사입력: 2025-05-20 16:19:28
작성자: NNP info@newsandpost.com
| ▲사진=Freepik.com |
| 식품의약국(FDA)은 65세 미만의 건강한 미국인을 대상으로 연간 COVID-19 백신 추가 접종을 승인하기 전에 새로운 임상 시험을 요구할 계획이다. NBC뉴스에 따르면, 20일(화) New England Journal of Medicine에 게재된 논문에서 이 계획이 나타나 있으며, FDA 국장인 Marty Makary 박사와 FDA 백신 책임자인 Vinay Prasad 박사는 모든 새로운 COVID 백신은 위약 대조 임상 시험을 거쳐야 한다고 기술했다. 즉, 일부 사람은 실제 백신을 접종하고 다른 사람은 생리식염수 주사와 같은 비활성 물질을 접종하여 결과를 비교하게 된다는 것이다. 이는 이번 가을 건강한 어린이와 성인을 위한 업데이트된 코로나19 백신 출시가 지연될 가능성이 크다는 것을 의미한다.  당초 코로나19 백신은 위약 대조 시험을 거쳤지만, 업데이트된 부스터는 규모가 작은 임상실험만 거쳤다. 마카리와 프라사드는 화요일 오후 질의응답에서 건강한 어린이와 성인을 위한 연례 예방 접종이 더 이상 정기적으로 승인되지 않을 것이라고 밝혔다. 프라사드는 "매년 바뀌는 코로나19 대응 전략을 세우는 대신, 과학이 언제 바꿔야 할지 알려주도록 하는 게 어떨까?"라며 "바이러스에는 정해진 달력이 없다"고 말했다. 마카리와 프라사드는 코로나19 백신 정책이 "미국 국민이 연령과 위험에 따른 권장 사항을 이해할 만큼 충분히 세련되지 않았다는 주장으로 정당화되는 경우가 있다"고 썼다.  "우리는 이러한 견래를 거부한다"고 그들은 덧붙였다. FDA의 새로운 지침에 따라 제약회사는 최소 6개월 동안 참가자를 추적하는 새로운 시험을 실시해야 한다. 이달 초, 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관은 모든 신규 백신이 위약 대조 임상시험을 거쳐야 한다고 지시한 바 있다. 홍성구 기자  |
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