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FDA, 50세 이상 미국인 2차 코로나 부스터 주사 승인
기사입력: 2022-03-29 20:46:47
작성자: NNP info@newsandpost.com
미국 식품의약국(FDA)은 오늘(29일) 50세 이상 노인에게는 첫 부스터 접종 후 최소 4개월 이후에 두 번째 백신 접종을 할 자격이 있다고 밝혔다. 이는 팬데믹이 퍼진 이후 2년 동안 4번째 백신 주사를 승인한 것으로, 일각에서는 "이것이 연례 코로나 주사의 시작인가?"라는 의문을 제기했다. FDA의 행물 평가 및 연구 센터를 관장하는 피터 막스(Peter Marks) 박사는 "새로운 데이터 분석에 따르면, 화이자-바이오앤텍 또는 모더나 코로나19 백신의 두 번째 부스터 주사는 고위험군에 대한 보호 수준을 높이는데 도움을 줄 수 있다"고 말했다. FDA가 수정 발표한 비상 사용 권한에는 "화이자-바이오앤텍 코로나19 백신의 두 번재 부스터 용량은 승인되거나 승인된 코로나19 백신의 첫 번째 부스터 용량을 받은 후 적어도 4개월 동안 특정 종류의 면역타협을 가진 12세 이상 개인에게 퉁될 수 있다"면서 "이들은 고체 기관 이식을 겪은 사람들, 또는 면역 타협의 동등한 수준이 있는 것으로 여겨지는 조건으로 사는 사람들이다"라고 밝혔다. 또한 "모더나 코로나19 백신의 두 번재 수브터 복용량은 면역 타협의 동일한 특정 종류를 가진 나이와 그 이상의 나이에게 승인된 코로나19 백신의 첫 번째 부스터 접종 후에 적어도 4개월을 관리될 수 있다"고 덧붙였다. FDA는 보도자료에서 "FDA는 이러한 백신 중 하나와 두 번째 코로나19 백신 부스터의 알려진 잠재적인 혜택이 이러한 인구에 그들의 알려진 잠재적인 위험을 능가한다고 결정했다"면서 "1차적인 백신 주사 및 첫번째 부스터 다음 두 번째 부스터의 승인을 위해 고려된 기록은 기관에 제공된 안전 및 면역 반응 정보 및 회사에 의해 제출된 효력에 대한 추가 정보를 포함했다"고 밝혔다. |
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